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TEST ANTIGENIQUE

Test rapide VivaDiag SARS-CoV-2 Ag EN ISO 13485 – CE       TROD-SC-2

Le test rapide VivaDiag SARS-CoV-2 Ag est conçu pour la détermination rapide et qualitative de l’antigène protéique de la nucléocapside contre sars-cov-2 dans l’échantillon humain sur l’écouvillon nasal, l’écouvillon oropharyngé ou l’écouvillon naso-pharyngé. Le test est uniquement pour un usage professionnel.

Ce test est simple, rapide (moins de 15 minutes) et très fiable
Le test rapide VivaDiag SARS-CoV-2 Ag a montré une sensibilité clinique de 90.90%.
une spécificité clinique de 100%.
une précision clinique de 98.79%.

Catégorie

200,00 150,00 HT

Description

Sensibilité : 90.90%
(60/66, 95%ci, 81.55%~95.77%)

Spécificité : 100%
(431/431 95%ci, 99.12%~100%)

Précision : 98.79%
(491/497 95%ci, 97.39%~99.45%)

Le prestigieux  “new england journal of medecine” expose que les tests antigéniques sont une des armes majeures, au même titre que le futur vaccin, contre la pandémie de la covid 19. (cf infovac France p1)

Contenu du kit:
25 écouvillons stériles
25 dispositifs de test
25 tubes d’extraction
25 embouts de tube
1 support de tube
30 sachets scellés pré-remplis avec 300 µl de solution : Le réactif est conditionné en dosette individuelle.
Notice d’utilisation et guide en langue Française (voir ci dessous)

Précautions d’emploi :

Le test rapide VivaDiag SARS-CoV-2  est destiné à L’USAGE exclusif par des PROFESSIONNELS de santé UNIQUEMENT avec un numéro RPPS ou ADELI. Pour une délivrance dans le cadre des mesures nationales d’approvisionnement des professionnels de santé, envoyez un mel à r.lejoliff@pureaero.fr avec nom et coordonnées et si possible numéro RPPS ou Adeli

UNE UTILISATION INCORRECTE peut donner des résultats invalides, surtout des faux négatifs. NE PAS UTILISER DANS LE CAS OU LE JOINT D’EMBALLAGE a été enlevé ou déchiré.

Bien respecter les conditions de température. Ce test est homologué par le ministère de la santé. https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

Conseil
Ce test rapide d’orientation au diagnostic nécessite un prélèvement nasopharyngé réalisé dans des conditions optimales par un professionnel de la santé formé à ce geste. La formation du professionnel est donc importante. Si ce prélèvement est correctement effectué et au moment adéquat après la contamination éventuelle, sa sensibilité sera excellente.
Il s’agit d’un excellent moyen de lutte contre la covid-19 au niveau de la population générale et en particulier en établissement de santé ou pour une grande administration ou un établissement d’enseignement.
Si le patient ne correspond pas aux termes de la chronologie de l’infection, il sera nécessaire de pratiquer un RT-PCR dans un laboratoire d’analyse médicale.
Un excellent document de Infovac résume parfaitement les différents cas qui peuvent se présenter :Infovac France